• ჩვენ შესახებ
    1. გუნდი
    2. მეთოდოლოგია
    3. პერსონალური მონაცემების დაცვა
  • სარედაქციო კოდექსი
  • შესწორება/საჩივრები
  • პროექტის მხარდამჭერები
  • კონტაქტი
English Azərbaycan հայերեն Русский

Factcheck.ge

გადაამოწმე შენი ფაქტი
  • არჩევნები 2024 - კრიზისი
  • პერსონები
  • ვერდიქტები
    • სიმართლე
    • მეტწილად სიმართლე
    • ნახევრად სიმართლე
    • მეტწილად მცდარი
    • მცდარი
    • ტყუილი
    • მანიპულირება
    • ყალბი ამბავი
    • ვერდიქტის გარეშე
    • პოზიცია შეცვალა
    • პოზიცია არ შეუცვლია
    • პოზიცია ნაწილობრივ შეცვალა
    • სატირა
    • გაზეთი ფაქტ-მეტრი
  • რეგიონები
  • ყალბი ამბები
    • კლიმატის ცვლილება
    • როგორ არ მოვტყუვდეთ?
  • თემები
    • ეკონომიკა
    • სამართალი
    • პოლიტიკა
    • განათლება
    • ჯანდაცვა
  • სხვა
    • უკრაინა
    • დაპირებები
    • არჩევნები 2021
    • არჩევნები 2017
    • არჩევნები 2016
    • არჩევნები 2014
    • არჩევნები 2013
    • COVID-19
    • კოვიდვაქცინა
    • ფაქტ-მეტრი TV
იტალიასა და ესპანეთში აქონდროპლაზიის სამკურნალო პრეპარატს სახელმწიფო აფინანსებს

იტალიასა და ესპანეთში აქონდროპლაზიის სამკურნალო პრეპარატს სახელმწიფო აფინანსებს

მტკიცება, თითქოს არცერთი სახელმწიფო აქონდროპლაზიის სამკურნალო პრეპარატს არ აფინანსებს მცდარია

25/04/2023
გაზეთი ფაქტ-მეტრი
გაზეთი ფაქტ-მეტრი
Facebook Linkedin Twitter Print

აქონდროპლაზიის დიაგნოზის მქონე ბავშვების მშობლები რამდენიმე თვეა, რაც საქართველოში დაავადების სამკურნალო პრეპარატის - ვოზორიტიდის (Voxzogo), შემოტანას უშედეგოდ ითხოვენ.

აქონდროპლაზია იშვიათი გენეტიკური დაავადებაა, რომელიც ძვლოვანი სტრუქტურის ზრდის შეფერხებითა და არაპროპორციული განვითარებით ხასიათდება. აქონდროპლაზია ზრდის რეგულირების გარკვეული გენის (ფიბრობლასტური ზრდის ფაქტორის რეცეპტორ 3) ცვლილებით (მუტაციით) არის გამოწვეული. აქონდროპლაზიის დამახასიათებელი ნიშნებია: არაპროპორციული მოკლე სიმაღლე, ხერხემლის გამრუდება და მაკროცეფალია (თავის ქალის გარშემოწერილობის გადიდება). გარდა ამისა, აღნიშნულმა დაავადებამ შეიძლება ჯანმრთელობის მთელი რიგი პრობლემები გამოიწვიოს, მათ შორის: სუნთქვის გაძნელება, სმენის პრობლემები და სხვა.

FDA-სა და EMA-ს ავტორიზაცია

2021 წლის ნოემბერში ამერიკის სურსათისა და წამლის სააგენტომ (FDA) აქონდროპლაზიის სამკურნალო ინოვაციური პრეპარატი Voxzogo (ვოზორიტიდი) დაამტკიცა. პრეპარატი ზრდის რეგულაციის გენის აქტივობას ამცირებს და ძვლის ზრდას ასტიმულირებს. FDA-ს ცნობით, პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ერთწლიან, მე-3 ფაზის კვლევაში შეფასდა, სადაც აქონდროპლაზიის მქონე 5 წლის და უფროსი ასაკის 121 ბავშვი მონაწილეობდა, რომელთა ნაწილს Voxzogo, ნაწილს კი პლაცებოს უკეთებდნენ. როდესაც მკვლევრებმა მონაწილეების წლიური ზრდა შეაფასეს ,აღმოჩნდა, რომ ის ბავშვები, რომლებმაც Voxzogo მიიღეს, საშუალოდ 1.57 სმ-ით მეტად გაიზარდნენ.

FDA-მ Voxzogo დაჩქარებული წესით დაამტკიცა, რაც მარეგულირებელს საშუალებას აძლევს, უფრო ადრე დაამტკიცოს წამლები, რომლებიც სერიოზული დაავადებების სამკურნალოდ გამოიყენება.

აღსანიშნავია, რომ ნებისმიერ მედიკამენტს აქვს გვერდითი ეფექტები. Voxzogo-ს ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენებია: ინექციის ადგილზე რეაქციები, ღებინება და არტერიული წნევის დაქვეითება.

აქონდროპლაზიის სამკურნალო მედიკამენტი Voxzogo ასევე ავტორიზებულია ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს (EMA) მიერ. EMA-ს ცნობით, პრეპარატ Voxzogo-ს სარგებელი აღემატება მის რისკებს და მისი გამოყენება შესაძლებელია ევროკავშირში. EMA-ს განმარტებით, ძირითადმა კვლევამ აჩვენა, რომ Voxzogo ეფექტურია აქონდროპლაზიის მქონე ბავშვებში ზრდის ტემპისთვის, რამაც შეიძლება საბოლოოდ, სიმაღლის არსებითი გაუმჯობესება გამოიწვიოს, ეს საშუალებას მისცემს აქონდროპლაზიის მქონე პირებს უფრო ადვილად შეასრულონ ყოველდღიური აქტივობები. რაც შეეხება წამლის გვერდით მოვლენებს, ეს უკანასკნელი მართვადია.

ჯანდაცვის სამინისტროს პოზიცია

საქართველოში 16 ბავშვის მშობელი აქონდროპლაზიის სამკურნალო მედიკამენტის დაფინანსებას ითხოვს. ოფიციალური სტატისტიკა, საქართველოში თუ რამდენ ბავშვს აქვს აქონდროპლაზიის დიაგნოზი, ჯანდაცვის სამინისტროს ან/და დაავადებათა კონტროლის ცენტრს არ აქვს.

ჯანდაცვის სამინისტრო ამ ეტაპზე მედიკამენტის შემოტანასა და დაფინანსებას არ აპირებს. სამინისტროს პოზიციით, მათ მეტი დრო სჭირდებათ, რათა მედიკამენტების ეფექტურობასა და უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით საკმარისი მტკიცებულებები არსებობდეს.

უწყების ინფორმაციით, „თუ მიმდინარე წლის სექტემბრის ბოლომდე, ევროკავშირის თუნდაც რამდენიმე ქვეყანაში სახელმწიფოს მიერ, პაციენტებისათვის ამ მედიკამენტით უზრუნველყოფა დადასტურდება, საქართველო მზადაა, ამ ქვეყნების საუკეთესო პრაქტიკისა და პასუხისმგებლობის გათვალისწინებით, უპირობოდ აიღოს ვალდებულება და საქართველოში მედიკამენტის შემოტანისთვის საჭირო პროცედურები დაიწყოს“. მათივე განმარტებით, ყველაზე დიდი შეუთანხმებლობა პაციენტების მშობლებთან, სწორედ ვადებს უკავშირდება. ჯანდაცვის მინისტრის ზურაბ აზარაშვილის განცხადებით კი „აღნიშნული მედიკამენტი სახელმწიფო ბიუჯეტიდან არცერთ ქვეყანაში არ ფინანსდება“.

რაც შეეხება იმ ფაქტს, რომ ჯანდაცვის სამინისტრო მედიკამენტის უსაფრთხოებაზე აპელირებს, შეგახსენებთ, რომ აქონდროპლაზიის სამკურნალო მედიკამენტი Voxzogo დამტკიცებულია ისეთი მკაცრი მარეგულირებლების მიერ, როგორებიცაა: FDA და EMA. ორივე სააგენტო აცხადებს, რომ სარგებელი რისკებს აჭარბებს და ჩატარებული კვლევებით სწორედ მედიკამენტის უსაფრთხოება დადასტურდა.

Voxzogo გამოიყენება აშშ-ში, ასევე ევროკავშირის ქვეყნებში. მედიკამენტი ახალია და შესაბამისად, ის ქვეყნების უმეტეს ნაწილში ახლა ინერგება, თუმცა მტკიცება, რომ არცერთ ქვეყანაში სახელმწიფო ამ პრეპარატს არ აფინანსებს, სიმართლეს არ შეესაბამება.

მაგალითად, იტალიასა და ესპანეთში Voxzogo აქონდროპლაზიით დაავადებული ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომია და პრეპარატს სახელმწიფო აფინანსებს. აღნიშნული ინფორმაცია Factcheck.ge-ს იტალიისა და ესპანეთის ფაქტების გადამმოწმებელმა ორგანიზაციებმა (Maldita, Newtral, Pagella Politica) დაუდასტურეს.

იტალიაში, Voxzogo აქონდროპლაზიის სამკურნალოდ 2022 წლის სექტემბრიდან გამოიყენება და მის ღირებულებას იტალიის ჯანმრთელობის ეროვნული სამსახური (SSN) ანაზღაურებს.

Voxzogo, როგორც აქონდროპლაზიის სამკურნალო მედიკამენტი დამტკიცებულია ესპანეთშიც. მიმდინარე წლის მარტიდან პაციენტებისთვის სახელმწიფო დაფინანსებაა ხელმისაწვდომი.

რომ შევაჯამოთ, აქონდროპლაზიით დაავადებული ბავშვების მშობლები აღნიშნული დაავადების სამკურნალო ერთადერთი მედიკამენტის დაფინანსებას ითხოვენ. პრეპარატი ეფექტურია მანამ, სანამ ბავშვის ძვლები ჯერ კიდევ აქტიური ზრდის ფაზაშია, ამიტომაც ვადებს, თუ როდის იქნება საქართველოში ვოზორიტიდი ხელმისაწვდომი, ამ ბავშვებისთვის გადამწყვეტი მნიშვნელობა აქვს.

აქონდროპლაზიის სამკურნალო მედიკამენტი ავტორიზებულია საერთაშორისო მკაცრი მარეგულირებლების მიერ (FDA, EMA). პრეპარატი გამოიყენება აშშ-ში, ევროკავშირის ქვეყნებში. არის რიგი ქვეყნები, სადაც აქონდროპლაზიის სამკურნალო მედიკამენტი სახელმწიფოს მიერ ფინანსდება. აღნიშნული კი გვაძლევს იმის თქმის საშუალებას, რომ სახელმწიფოს შესაბამისი პოლიტიკური ნების არსებობის შემთხვევაში, აქონდროპლაზიის სამკურნალო მედიკამენტის შემოტანა და დაფინანსება შეუძლია.

თეგები:
ვოზორიტიდი
თბილსერვის ჯგუფი
Voxzogo
თეონა აბსანძე
თეონა აბსანძე

ყველა სიახლე

  • 2022 წელს საკვალიფიკაციო გამოცდებზე გასული მასწავლებლებიდან 80%-ზე მეტი ჩაიჭრა

    2022 წელს საკვალიფიკაციო გამოცდებზე გასუ...

    სიმართლე
    განცხადება არის ზუსტი და მნიშვნელოვანი არაფერი აკლია
  • შეერთებულ შტატებთან სავაჭრო ბრუნვა წლიურად 2.2 მლრდ-ია, წელს პირველ ორ თვეში ბრუნვა გაორმაგდა და 0.5 მლრდ-ს მიაღწია.

    შეერთებულ შტატებთან სავაჭრო ბრუნვა წლიურ...

    ნახევრად სიმართლე
    განცხადება არის ნაწილობრივ ზუსტი, მაგრამ გამოტოვებულია დეტალები ან ზოგიერთი საკითხი კონტექსტს გარეშეა
  • პირველ კვარტალში სახელმწიფო ბიუჯეტი შესრულდა, თუმცა საგარეო ვალდებულებების ზრდის ნაწილში ჩამორჩენა 50%-ია

    პირველ კვარტალში სახელმწიფო ბიუჯეტი შესრ...

    გაზეთი ფაქტ-მეტრი
    გაზეთი ფაქტ-მეტრი
IFCN -ის ვერიფიკაცია
EFCSN
საჯარო ინფორმაციის ბაზა
Factcheck.ge
ევროპა GMF ნიდერლანდები USAID საქართველო

ტელეფონი: +(995 32) 2 22 29 13

ელ. ფოსტა: [email protected]

Factcheck.ge
Factcheck.ge

ამ ვებგვერდზე გამოხატული შეხედულებები და მოსაზრებები ეკუთვნის Factcheck.ge-ს და არ წარმოადგენს პროექტის მხარდამჭერი ორგანიზაციების მოსაზრებებსა და შეხედულებებს.

Factcheck.ge

© 2025 | პერსონალური მონაცემების დაცვა